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五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

(1)编制全程工作计划,以免检验检测机构无计划进行认证工作;
(2)策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训,减少检验检测机构外出培训的开支;
(3)咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量;
(4)在文件运行过程中,咨询专家到检验检测机构进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取检验检测机构资质认定的时间;
(5)指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表,协助机构递交相关资料给市场监督管理局;
(6) 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料,使机构少走弯路;
(7) 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
(8)协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项,协调与市场监督管理局的关系,帮助机构尽早获取资质认定;
(9)检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。

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答:由于签发报告在本部,因此附表1不用分开描述。但试验地点不同,附表2必须分开描述。
89. 实验室评审报告附表2中检测对象序号及项目/参数序号填写问题。评审过程中,实验室申请的一些检测对象或项目/参数常会因不具备认可条件而不予认可而删除,从而导致实验室申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的二种序号存在差异,本人也没发现CNAS相关文件中对此有具体的处理规定说明。希望本次会议明确一下在出现此种情况时,实验室评审报告附表2的序号及其相应内容的填写方法。
答:各按各的序号填写。申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的序号有可能不一致。
90. 在评审中有扩项,但是领域没有变化,授权签字人的考核时是否按照扩大领域考核,附表1认可的实验室授权签字人的备注栏如何填写,尤其是监督评审时,是否需要提供附表1。
答:有扩项,授权签字人的授权范围就有可能变化,因此“备注”栏可填写“授权范围变化”。监督评审时,如授权签字人及授权范围没有变化可不填写附表1。

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答:持什么做什么标准!即便是国内也有很多种,做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证,做钢结构就要有特设或机械学会发的证,航空海洋都是一样!水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特种设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。
64. 组长文审20天不够,还需要被审机构有修改补充的时间,建议在文审基本合格后在实施现场评审。
答:20天是指组长审查文件,给出审查意见的时间,不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现,存在影响现场评审的问题,需实验室整改合格后才能进入现场评审的,可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审,可与项目主管沟通后,将问题反馈给被评审机构整改,待现场评审时跟踪整改情况。
65. 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更,未向CNAS变更手续。
答:①管理人员等变更未申请,开不符合项。②场地或环境设施变化未申请,则要暂停认可资格。
66. 在评审中会出现已经修订变更的标准,而实验室申请书中未提出更新,如何处理?
答:首先要了解实验室为什么没有申请变更,是实验室标准跟踪方面出现了问题,还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者,由应开相应不符合项,实验室如果现场提出变更要求,则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。
67. 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节,操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。
答:①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书,不应“省略”技术要求。

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